作者：石戏建开 来源：原创 发布日期：05-22
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CNM-Au8的监管方面取得重要进展。FDA在近期C型会议反馈中表示，现有数据可能支持CNM-Au8治疗肌萎缩侧索硬化的加速批准新药申请。FDA同时指出，神经丝轻链蛋白有可能作为合理可能预测临床获益的替代终点。 公司计划于2026年第三季度提交NDA申请，并拟于2027年第一季度启动三期验证性研究。CNM-Au8此前已获得FDA治疗ALS的孤儿药资格认定。 历史临床数据回顾 CNM-Au8在
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